ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΕΣ - ΗΜΙΚΡΑΝΙΕΣ
ΜΟΝΟΚΛΩΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΣΤΗΝ ΗΜΙΚΡΑΝΙΑ
Η διαχείριση της ημικρανίας έχει εξελιχθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια με την κυκλοφορία νέων βιολογικών φαρμάκων. Ιστορικά, η προφυλακτική θεραπεία περιελάμβανε τη χρήση προληπτικών φαρμάκων που αρχικά σχεδιάστηκαν για διαφορετικές παθήσεις. Η αποτελεσματικότητά των ουσιών αυτών όμως στην χρόνια ή στην επεισοδιακή ημικρανία είναι μέτρια. Ωστόσο, έχουν αναπτυχθεί νέα βιολογικά προϊόντα που στοχεύουν μια συγκεκριμένη ουσία στον εγκέφαλο – το πεπτίδιο που σχετίζεται με το γονίδιο της καλσιτονίνης (CGRP) – το οποίο παίζει βασικό ρόλο στην παθοφυσιολογία της ημικρανίας. Μπλοκάροντας τη λειτουργία του υποδοχέα του CGRP οι παράγοντες αυτοί μπορούν να μειώσουν τον συνολικό αριθμό των ημερών πονοκεφάλου ανά μήνα και να περιορίσουν την ανάγκη χρήσης πολλαπλών φαρμάκων. Επί του παρόντος, τρεις ανταγωνιστές CGRP έχουν εγκριθεί για την προληπτική θεραπεία της ημικρανίας σε ενήλικες: Aimovig (ερενουμάμπη), Ajovy (φρεμανεζουμάμπη) και Emgality (γκαλκανεζουμάμπη).
Και οι τρεις θεραπείες χορηγούνται μέσω υποδόριας ένεσης (στο δέρμα) από τον ίδιο τον ασθενή στο σπίτι. Το Aimovig και το Emgality χορηγούνται μια φορά τον μήνα ενώ το Ajovy μία φορά τον μήνα ή το τρίμηνο ανάλογα με την δόση.
ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΔΡΑΣΗΣ
Οι ασθενείς με ημικρανία έχουν αυξημένα επίπεδα CGRP το οποίο έχει αποδειχθεί ότι παίζει σημαντικό ρόλο στην παθοφυσιολογία της ημικρανίας. Αυτό το νευροπεπτίδιο, όταν συνδέεται με τον υποδοχέα του, είναι υπεύθυνο για μια σειρά γεγονότων που συμβάλλουν στη νευρογενή φλεγμονή και στην αγγειοδιαστολή προκαλώντας τον πονοκέφαλο. Οι ανταγωνιστές CGRP είναι εξανθρωπισμένα μονοκλωνικά αντισώματα που συνδέονται με τον υποδοχέα και αποκλείουν τη δεσμευτική του δραστηριότητα επιλεκτικά. Αυτό πιστεύεται ότι μπλοκάρει τον προαναφερθέντα καταρράκτη γεγονότων, αποτρέποντας έτσι την ημικρανία. Αυτή είναι η πρώτη κατηγορία φαρμάκων που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για την πρόληψη της ημικρανίας και λειτουργούν με αυτόν τον μηχανισμό.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ
Οι ανταγωνιστές του CGRP είναι αποτελεσματικοί στην επεισοδιακή αλλά και στην χρόνια ημικρανία.
Ως χρόνια ημικρανία ορίζεται η εμφάνιση 15 ή περισσότερων ημερών πονοκεφάλου το μήνα, με χαρακτηριστικά ημικρανίας να υπάρχουν τουλάχιστον σε οκτώ από αυτές τις ημέρες. Η επεισοδιακή ημικρανία είναι η εμφάνιση 4 έως 14 ημερών ημικρανίας το μήνα. Η αθροιστική κεφαλαλγία, η οποία συχνά λανθασμένα διαγιγνώσκεται ως ημικρανία, είναι η πιο κοινή από τις πρωτοπαθείς διαταραχές κεφαλαλγίας που είναι γνωστές ως αυτόνομες κεφαλαλγίες του τριδύμου. Αυτός ο τύπος κεφαλαλγίας αντλεί το όνομά του από το γεγονός ότι οι κρίσεις συμβαίνουν αθροιστικά σε περιορισμένες χρονικές περιόδους.
Συνοπτικά, στις μελέτες έγκρισης οι αναστολείς CGRP μείωσαν σημαντικά τις μηνιαίες ημέρες ημικρανίας, αύξησαν σημαντικά το ποσοστό των ασθενών που επιτυγχάνουν μείωση ≥ 50% σε μηνιαίες ημέρες ημικρανίας και οδήγησαν σε σημαντικά μειωμένη μηνιαία χρήση φαρμάκων για την οξεία φάση της ημικρανίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με χρόνια και επεισοδιακή ημικρανία. Στην Αμερική το Emgality έχει εγκριθεί και για την επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία.
Η αποτελεσματικότητά τους μπορεί να είναι εμφανής και από τον πρώτο μήνα της χορήγησης.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ-ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως ερυθρότητα, οίδημα ή πόνος. Δεν υπάρχουν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν και σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις.
ΔΙΑΘΕΣΗ
Τα φάρμακα είναι υψηλού κόστους και χορηγούνται από τα ασφαλιστικά ταμεία αν πληρούνται κάποιες προϋποθέσεις (ανθεκτική ημικρανία, μεγάλη συχνότητα κρίσεων, αποτυχία άλλων αγωγών κα)
Ενημερωθείτε στο 210 -6217194
Η ΑΛΛΑΝΤΙΚΗ ΤΟΞΙΝΗ (BOTOX) ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΗΜΙΚΡΑΝΙΑΣ
Η ημικρανία είναι μια πάθηση που αφορά το 15% του παγκόσμιου πληθυσμού και οδηγεί σε έκπτωση της ποιότητας ζωής εκατομμύρια ανθρώπων. Υπάρχουν ημικρανικοί ασθενείς που πάσχουν από πολύ συχνές και παρατεταμένες κρίσεις παρά την λήψη προφυλακτικής αγωγής. Ιδιαίτερα επιβαρυμένοι είναι οι ασθενείς που εμφανίζουν χρόνια ημικρανία. Με το όρο αυτόν εννοούμε την παρουσία κεφαλαλγίας περισσότερες από 15 μέρες τον μήνα με εμφάνιση ημικρανίας τουλάχιστον στις 8 από τις 15 μέρες.
Η αλλαντική τοξίνη τύπου Α (Botox) έλαβε το 2013 επίσημη ένδειξη στην θεραπεία της χρόνιας ημικρανίας. Είναι γνωστή η χρήση του Botox για αισθητικούς σκοπούς κυρίως από το γυναικείο φύλο. Εντούτοις η ουσία αυτή χρησιμοποιείται ήδη από τους νευρολόγους για την αντιμετώπιση δυστονιών όπως το αυχενικό ραιβόκρανο, ο βλεφαρόσπασμος και ο ημίσπασμος προσώπου καθώς και στην σπαστικότητα μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο ή στην σκλήρυνση κατά πλάκας.
To Botox στην ημικρανία δρα αναστέλλοντας την απελευθέρωση των νευροδιαβιβαστών που προκαλούν πόνο στις νευρικές απολήξεις των νεύρων του κρανίου και του αυχένα.
Η θεραπεία γίνεται ενέσιμα με πολύ λεπτή και μικρή βελόνα σε 31-39 προκαθορισμένα και 8 προαιρετικά σημεία στο κεφάλι και στον αυχένα με βάση συγκεκριμένο πρωτόκολλο έγχυσης. Η διάρκεια έγχυσης είναι περίπου 20 λεπτά και επαναλαμβάνεται κάθε 3 μήνες (ένας κύκλος). Πραγματοποιείται από εκπαιδευμένο νευρολόγο ώστε να τηρηθεί το πρωτόκολλο της έγχυσης.
Με βάση τις μελέτες το 50 % των ασθενών παρουσίασαν μείωση κατά 50 % στην συχνότητα των κρίσεων μετά από δύο κύκλους θεραπείας. Το ποσοστό των ασθενών ανέβηκε στο 70% μετά από τέσσερεις κύκλους.
Στην Ελλάδα εφαρμόζεται μετά από την αποτυχία τουλάχιστον δύο από τα κλασικά αντι-ημικρανικά φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα.
Η θεραπεία θεωρείται αποτυχημένη μόνο αν δεν ανταποκριθεί ο ασθενής αφού ολοκληρώσει τους 3 πρώτους κύκλους έγχυσης δηλαδή 9 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Η αποτυχία ορίζεται σαν μείωση των ημερών κεφαλαλγίας ανά μήνα λιγότερο από 30% του συνόλου των ημερών κεφαλαλγίας συγκριτικά με τον μήνα πριν την έναρξη της θεραπείας με Botox.
Οι παρενέργειες του φαρμάκου είναι ελάχιστες με κυριότερη την ήπια αυχεναλγία.
Το Botox συστήνεται επίσης για την θεραπεία της κεφαλαλγίας από κατάχρηση αναλγητικών. Αυτή ορίζεται ως κεφαλαλγία που αναπτύσσεται σε προυπάρχουσα ημικρανία μετά από συστηματική χρήση απλών αναλγητικών ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών χαπιών για >15 μέρες τον μήνα ή τριπτανών/οπιοειδών για >10 μέρες τον μήνα. Πρόκειται για ανθεκτική και δύσκολα διαχειρίσιμη κεφαλαλγία που αφορά 1-2 % των ασθενών με ημικρανία.
Καλύπτεται από τα ασφαλιστικά ταμεία πλήρως μετά από διαδικασία προέγκρισης.
Ενημερωθείτε στο 210 -6217194